德源药业冲刺精选层:瞄准科创板、创业板,主打产品风险引关注

德源药业冲刺精选层:转板上市再进一步

新三板创新层挂牌企业德源药业(832735)近日发布《关于向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的补充提示性公告》,表明公司向转板上市的目标更近一步。根据规定,企业在精选层连续挂牌满一年且满足交易所上市要求,即可符合转板上市条件,目前试点板块为上交所科创板和深交所创业板。精选层是跳板?瞄准科创板、创业板

德源药业董秘王齐兵表示,公司最初计划在创业板上市,但由于当时新三板精选层尚未设立。目前来看,精选层的门槛更适合公司的实际情况。至于未来是否转板,以及选择科创板还是创业板,还需根据科创板和创业板的改革情况而定。截至4月3日,德源药业股价在近半年内已上涨150%!,(MISSING)总市值超过11亿元。
财务数据分析:盈利能力与科创板、创业板仍有差距

德源药业主要从事片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产和销售,产品主要应用于糖尿病、高血压以及周围神经病的治疗。公司于2015年7月在新三板挂牌,2020年2月进入向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的辅导期。

根据相关规定,挂牌公司申请公开发行并进入精选层需符合一定条件。德源药业2017年、2018年净利润分别为3040万元和3020万元,加权平均ROE分别为16.21%!和(MISSING)13.63%!,(MISSING)符合进入精选层的条件之一(市值不低于2亿元,最近两年净利润均不低于1500万且加权平均ROE平均不低于8%!;(MISSING)或最近一年净利润不低于2500万且加权平均ROE不低于8%!)(MISSING)。此外,公司2018年营业收入为2.56亿元,2017年、2018年两年研发投入合计约为6053万元,占同期营业收入合计的12.18%!,(MISSING)符合进入精选层的条件之三(市值不低于8亿元,最近一年营业收入不低于2亿元,最近两年研发投入合计占最近两年营业收入合计比例不低于8%!)(MISSING)。

但需要注意的是,由于公司2019年财报尚未公布,因此还存在一定的不确定性。此外,德源药业2017年、2018年营收增速分别为12.2%!和(MISSING)6.34%!。(MISSING)

开源证券总裁助理兼研究所所长孙金钜曾撰文指出,从盈利能力角度来看,拟申请精选层公司与创业板、科创板公司相比仍存在较大差距。从成长性角度来看,拟申请精选层公司营收增速优于创业板,但与科创板仍有差距。
主打产品风险:吡格列酮的致癌争议

德源药业的主打产品瑞彤(盐酸吡格列酮片)是公司业绩的重要支撑。公司主要产品包括瑞彤(盐酸吡格列酮片)、唐瑞(那格列奈片)、复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)、波开清(坎地氢噻片)等,其中盐酸吡格列酮片是公司的主导产品,2017年、2018年以及2019年上半年,盐酸吡格列酮片销售收入占公司营业收入比重分别为62%!、(MISSING)53%!和(MISSING)45%!。(MISSING)公司也意识到主导产品结构单一带来的风险,并计划逐步降低盐酸吡格列酮片的销售占比。

然而,更值得关注的是,盐酸吡格列酮片曾被爆出可能存在致癌风险。
监管动态:国家药监局修订吡格列酮说明书

盐酸吡格列酮的原研企业为五天药品有限公司,该药品已在全球100余个国家销售和使用。2010年,美国FDA发布信息称,正在对吡格列酮与罹患膀胱癌风险升高相关的研究进行评审。2011年,法国宣布暂停使用含吡格列酮的药物。欧洲药品管理局也得出结论,认为吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险,并决定修订产品说明书。

对此,德源药业董秘王齐兵表示,相关的病例报道并不足以证明是吡格列酮造成的,并强调吡格列酮在治疗糖尿病方面的疗效。

2012年,中国国家食品药品监督管理局根据不良反应评估结果,对吡格列酮的说明书进行了修订,其中包括:

  1. 在[禁忌]项下增加:现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。
  2. 在[不良反应]项下增加:膀胱癌风险提示。
  3. 在[注意事项]项下增加:治疗开始前应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险,并告知患者出现相关症状时立即咨询医生。服用过程中应定期检查,停止服用后也应继续观察。
    未来展望:2019年财报即将披露,转板之路引关注

德源药业计划在4月10日披露2019年财报。在主打产品存在潜在风险、盈利能力与科创板及创业板公司存在差距的情况下,德源药业能否顺利登陆精选层,并最终实现转板上市的目标,中国网财经将持续关注。

留言

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *